Life Spine gibt FDA 510(K)-Zulassung für das TruLift® Lateral Expandable Spacer System und das Lateral Plate System bekannt

HUNTLEY, Ill., 14. Dezember 2022--(BUSINESS WIRE)--Life Spine, ein Medizintechnikunternehmen, das Produkte für die chirurgische Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen entwirft, entwickelt, herstellt und vermarktet, gab heute bekannt, dass es die Genehmigung von erhalten hat Die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) vermarktet das TruLift Lateral Expandable Spacer System und das Lateral Plate System.

Durch den Einsatz erweiterbarer Technologie und robuster Plattenoptionen bietet das TruLift Lateral- und Lateralplattensystem Ärzten einzigartige Möglichkeiten für die Patientenversorgung. TruLift Lateral wird in verschiedenen Größen und Grundflächen angeboten und kann auf die gewünschte Höhe (8 mm bis 16 mm) erweitert werden, um der individuellen Pathologie und den anatomischen Bedingungen des Patienten gerecht zu werden. Die 1-Schrauben-, 2-Schrauben- und 4-Schrauben-Seitenplatten sorgen für eine sofortige Stabilisierung und Fixierung der Lendenwirbelsäule und können optional am TruLift Lateral Expandable Spacer befestigt werden.

„TruLift Lateral und das laterale Plattensystem bieten Technologie der nächsten Generation für laterale lumbale Zwischenkörperfusionen. Das System verfügt über einen robusten, erweiterbaren Zwischenkörper aus Titan, der eine einfache und genaue Befestigung von Plattenfixierungsgeräten ermöglicht. Diese Platten werden in verschiedenen Konfigurationen und Größen angeboten. Separat.“ „Oder in Kombination unterstützen diese innovativen Systeme unser Engagement für mikroinvasive Verfahren“, sagte Rich Mueller, Chief Operating Officer von Life Spine.

Merkmale und Vorteile von TruLift Lateral:

Nachträglich verpackbar und vor Ort neu positionierbar

Bis zu 8 mm In-situ-Erweiterung und Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe

Minimierte Impaktion, bewahrte Endplattenintegrität und wurde entwickelt, um Psoas-Reizungen zu reduzieren

Merkmale und Vorteile der Seitenplatten:

Die akustische, fühlbare und visuelle Bestätigung des CAM-Verriegelungsmechanismus gibt Sicherheit, ein Herausdrehen der Schraube zu verhindern

Plattenzähne sorgen für eine intraoperative Stabilisierung und verhindern eine postoperative Plattenrotation

Die optionale Verbindungsschraube zur Befestigung der Platte am Zwischenkörper minimiert das Risiko einer Implantatmigration

Über Life Spine

Life Spine widmet sich der Verbesserung der Lebensqualität von Wirbelsäulenpatienten durch Steigerung der Verfahrenseffizienz und Wirksamkeit durch innovatives Design, kompromisslose Qualitätsstandards und technologisch fortschrittlichste Fertigungsplattformen. Life Spine befindet sich in Privatbesitz und hat seinen Sitz in Huntley, Illinois. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.lifespine.com und/oder https://www.micro-invasive.com.

Quellversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20221214005773/en/

Kontakte

Herr. Omar FaruqiChief Financial [email protected] 847-884-6117